建立原辅包与制剂共同审评审批工作流程，起草《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告》并公开征求意见，上线运行原辅包登记与信息公示平台，关联技术审评系统，实现原辅包任务的全流程管理。
我们相信在一个健康的共同理念下，医学、兽医行业交流合作，将共同打造人与动物健康的生态系统，促进行业健康、规范、有序发展。三轮抽奖为参与大会的嘉宾们带来了很多惊喜，为晚宴增加了许多活泼与生动。
会议顾问主持人 军事科学院军事医学研究院 章金刚研究员做主题报告项目推介本次峰会于24日下午特设项目推介专场， 为助力生物制品产业发展，为优质项目及项目需求企业提供交流平台及合作机会。2019第七届中国兽用疫苗行业峰会高层闭门圆桌会议合影第十一届中国人用疫苗行业峰高层闭门圆桌会议在厦门万泰沧海总经理高总的主持下，与行业数十位生产企业高层畅谈行业现状，以及目前对行业现状的看法和期望。晚宴从全场祝酒开始，全场觥筹交错，嘉宾交谈甚欢。三大峰会精彩纷呈 第十一届中国人用疫苗行业峰会本次邀请了康希诺生物CEO宇学峰担任策划人。中国工程院，刘秀梵院士致辞 厦门海沧投资区管委会，张善美副主任致辞 厦门大学公共卫生学院，张军教授做主题发言高层闭门圆桌会议第七届中国兽用疫苗行业峰会高层闭门圆桌会议联合中国兽药协会共同举办。
来年将会有更多惊喜，敬请期待。主要根据农业部出台的一系列行业监管政策及产业规划，促进兽用生物制品行业规范有序运行，同时特邀终端用户养殖场企业共同商讨，寻求潜在需求和机会，共同研讨，分享经验，提升质量，协同创新! 策划人：才学鹏会长中国兽药协会 策划人：何海蓉总经理，中崇信诺生物科技泰州有限公司 中国工程院，刘秀梵院士做主题报告第七届中国血液制品行业峰会，各大医院主任医师就临床策略做出精彩发言。▲CancerSEEK早筛检测图示（图片来源：约翰-霍普金斯医学院官网）例如，GRAIL公司目前在进行多项大型临床试验，对该公司开发的泛癌早期检测进行检测和优化。
因为假阳性结果会导致患者接受更多的不必要的后续检测，而这些测试将给患者带来更重的身心和经济负担。下一代测序技术让我们能够分析血液中的无细胞肿瘤DNA（cfDNA），而机器学习算法能够从大型数据集中发现不同癌症类型的分子特征。由于癌症的复杂性，为了提高检测的特异性，早筛检测通常会使用其它的生物标志物来辅助对DNA片段的检测。对于早筛液体活检来说，证明它们能够帮助挽救生命还为时过早，研究人员现在的目标是证明它们能够更早地发现癌症。
例如，乳房X光检测是乳腺癌早筛的标准检测方法，但是它对患者生存期的影响仍然是一个具有争议的话题。在结直肠癌和卵巢癌领域，科学研究已经表明，肠镜和宫颈涂片检测等早筛检测对这两类癌症发病率和致死率的下降有重要的贡献。
而GRAIL公司的早筛检测能够在一个测试中检测超过20种癌症的存在。Guardant Health的联合创始人之一，AmirAli Talasaz博士说。这项研究募集了1.5万名参与者。然而，支持这一结论的科学证据病不多。
这类早筛检测的例子包括GRAIL公司开发的早筛检测和Guardant Health公司开发的LUNAR检测。例如，对肺癌来说，吸烟历史是决定是否建议个人接受CT扫描检测肿瘤的重要因素。越早确诊，患者生存期越长，这是我们选择结直肠癌的原因。这款优化的早筛检测已经获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。
对于癌症早筛检测来说，将假阳性结果的比例降到最低非常重要。GRAIL公司也在近日举行的美国临床肿瘤学会年会上公布了这一检测的优异结果，它的特异性超过99%，而平均灵敏度为76%。
癌症早筛液体活检，我们离成功还有多远？ 2019-06-25 09:01 · buyou 这是一个理想的目标：开发一种简便的血检，它能够在尚未出现症状的患者中发现癌细胞，找出它们的组织起源，提早对患者作出诊断，让抗癌疗法更为有效。癌症早筛检测的两种主要模式目前处于开发阶段的癌症早筛检测可以分为两大类：一类是泛癌检测，它们可以检测多种癌症的存在。
业界专家表示，一款成功早筛检测的假阳性比例应该在1%以下。该公司的循环无细胞基因组图谱（Circulating Cell-free Genome Atlas, CCGA）研究是一项前瞻性、观察行纵向研究，旨在描述癌症患者和健康志愿者血液重癌症基因组信号的特征。而达到这一目标，需要根据大规模的试验数据对检测进行优化，另一种策略是除了使用cfDNA以外，加入其它生物标志物来提高检测的特异性。如果我们能够提高患者对早筛检测的依从性，很多生命将得到挽救。敏感度指的是在人群中发现阳性患者的比例，而特异性指的是检测发现的阳性患者是真正阳性的比例。如果没有癌症的患者被检测标注为癌症阳性患者，那么这些阳性患者被称为假阳性患者。
例如，位于加州旧金山的Freenome公司在开发一种早期诊断结直肠癌的液体活检。这类检测在发现癌症的同时，也需要准确判断癌症的组织起源。
对于所有开发癌症早筛液体活检的研发人员来说，他们的共同理想是：未来癌症的早筛检测成为年度常规体检的一部分，只用一、两管血，就可以像检测胆固醇一样筛检癌症。结合这些技术开发的液体活检已经被用于帮助晚期癌症患者选择最佳疗法和监控癌症的进展。
例如，GRAIL公司的早筛检测使用DNA的甲基化信息来对检测进行优化。随着早筛液体活检的表现越来越好，研究人员收集的临床证据越来越多，这一理想有可能更快成为现实。
在2018年《科学》上发表的研究表明，这款早筛检测能够以超过99%的特异性和70%的灵敏度，对8种癌症类型进行早期诊断。GRAIL公司的Kelsey Grossman女士说儿童、老年人以及其它疾病患者症状更为严重，一日内多次呕吐，甚至导致脱水。这项工作首次描述了诺如病毒和人类抗体之间的结合相互作用的结构，并证明感染衍生的和疫苗诱发的抗体可以表现出针对这种普遍的人类病原体的广泛阻断和中和。
之后研究人员对抗体识别位点进行确认。人类诺如病毒通过与肠道粘膜表面上的组织间抗原（HBGAs;通常为A，B，O或Lewis抗原）结合而附着于细胞表面。
pick诺如病毒疫苗，我国更快一步 2019-06-24 09:42 · 纪艳青 研究人员发现了一种广泛抑制多种大流行性诺如病毒的抗体。研究人员发现，接种疫苗后的抗体被以前的诺如病毒感染极化并形成，GII.4特异性抗体阻断祖先菌株或结合不同基因型的抗体，并且不阻断病毒进入配体相互作用。
参考资料：[1] Norovirus Antibody May Make Effective Stomach Flu Vaccine[2] Sera Antibody Repertoire Analyses Reveal Mechanisms of Broad and Pandemic Strain Neutralizing Responses after Human Norovirus Vaccination[3] 我国研发诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究。研究小组首先建立了免疫接种前后存在的GII.4抗体库，并选择了几个进行表位和结构分析。
我们期待这款疫苗完成临床研究，实现上市，克服诺如。https://doi.org/10.1016/j.immuni.2019.05.007北卡罗来纳大学(UNC)Chapel Hill Gillings全球公共卫生学院的研究人员发现了一种可以广泛抑制多型诺如病毒的抗体，在应对可怕的肠胃流感上迈出了重要的一步。诺如病毒已知基因型有30多种，但是人类诺如病毒60%的爆发是由GII.4基因型引起的。作者指出，这些抗体类别中的每一种都可能有助于疫苗诱导的保护，需要进一步的研究和体内模型来充分了解抗体靶标与生理反应之间的相互作用。
晶体结构分析发现具有衣壳蛋白P结构域的A1431潜在地提供了通过其可以进一步改善该抗体的广泛性和效力的途径。该研究发现抗体A1431对GII.4菌株表现出广泛的阻断，并能中和各类GII.4流行菌株。
该疫苗包含四种诺如病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原，理论上可以预防80%至90%的诺如病毒感染及其引起的急性胃肠炎，是目前全球范围内，获得临床许可价次最高的多价诺如病毒疫苗。然而迄今为止并没有针对诺如病毒的特异性抗体，因为诺如病毒变异速度太快了。
诺如病毒引起的感染性腹泻在全世界范围内均有流行，全年流行，感染以轻症为主，主要症状为呕吐、腹泻并伴有胃痛。美国疾病控制和预防中心（CDC）指出，诺如病毒感染者可以排出数十亿个诺如病毒颗粒，只有少数病毒颗粒可使其他人患病。